健全新药开发激励机制论文
健全新药开发激励机制论文 建国以来特别是经过改革开放二十多年来的发展，中国药业已经有了长足 的进步。目前，我国已能生产上千种西药，2000多种中成药，在数量上我国已成 为世界医药第二大生产国。但是，当前我国医药市场上的产品结构极不合理，一、 二类新药大多是进口或合资企业的产品，而我国自己生产的新药绝大部分为仿制 品，极少有创新药物，严重制约了医药经济的发展。据统计，从19861998年期间， 我国共批准生产新药260多个化合物，其中属一类创新的l8个，可以确定为创新 药物的只有8个。已批准上市的l2种基因工程药物和1种疫苗则都是仿制品。严峻 的现实告诉我们，如果没有我国自己知识产权的新药，就很难迎接加入WTO的 挑战。为什么我国的新药开发如此缓慢呢从理论上讲，我国人口众多，医药市场 潜力很大，新药开发前景广阔，又经过几十年的发展，已具备了新药开发的物质 基础。但从深层次原因分析，当前我国新药开发缓慢的主要障碍来自于以下三个 方面：
一、认识障碍――新药开发缺乏正确的指导思想 从新药开发的实践看，我国新药开发在认识上的障碍表现之一是重仿制轻 创新。由于我们的医药产业长期落后于发达国家，新药开发一直以仿制为主。据 统计，我国临床用西药9o％以上是仿制的。仿制虽然起到了节约开发费用和满足 治疗用药需求的作用，但一味仿制和低水平重复，使一些医药科研机构和企业新 药开发不愿搞基础研究，不愿冒一点高投资、长期投资的风险，创新意识起点低， 养成了思想上的惰性。表现之二是重规模产量，轻科技含量。投资3O个亿上VC 项目的中原药厂死在襁褓之中的悲剧，以及一些省市先后出现的青霉素大战、“先 锋”大战、喹诺酮大战、红霉素大战等，都是这种思想指导下的结果，浪费了大 量的人力物力财力。这种认识上的障碍所带来的危害和教训是极其深刻的。
二、体制障碍――新药开发缺乏科学的管理模式 首先，小而全的产、学、研条块分割，限制了研究的延续性和转化能力。
我国目前新药开发的主体是研究院所和高等院校，许多研究成果只能以论文的方 式发表，科研单位靠“卖青苗”维持生计，而大多数企业还不具备独立开发新药的 能力，因此造成基础研究、发展研究、应用研究脱节，新药研究和成果转化脱节， 使研究单位开发出的一、二类新药在企业不能成活。其次，目前大多数国企实行领导委任制而产生的“官本位”，制约了国企对新药开发的投入。开发一个新药短 则两年左右，长则要八、九年；
资金投入则要数百万元甚至上千万元。让企业家 们把巨额资金投入到这么久才能显示其业绩的新药研究上来。在任期制和以“利 润论英雄”的现行体制下是不现实的，结果使不少企业走人了低水平和重复开发 的误区。这种条块分割和“官本位”的管理模式，是极不利于新药开发和成果转化 的。
三、机制障碍――新药开发缺乏政策激励的环境 目前我国对创新药的政策激励强度还比较低。医药作为一个科研投资大、 周期长、利润大、与人的生命休戚相关的产业，在新药开发方向、政策导引、税 收减免上与其他产业很少差别，税收减免和保护期不协调，加上新药审批慢，市 场开发难度大，技术市场不规范，法制不健全，新药保护形同虚设等原因，使研 究开发新药的效益难以保证，从而挫伤了新药开发的积极性。新药开发需要大量 的资金投入，特别是创新具有知识产权的新药，其资金投入量则更大。但在这方 面的投入目前尚不够有力，政府对新药开发缺乏强有力的资金支持。如在我国医 药行业有很大影响的华北药厂和新华药厂，一年的新药开发费只有几千万元，而 国外一家大型企业的新药开发费高达几亿美元。在巨额的开发费用面前，一些研 究人员即使跟踪上了国外正在研究的新药，也不得不停下脚步。同时，政府对医 药科研人才的激励机制也尚未完全建立起来。近年来，大部分医药科研院所和企 业对科研人员的分配制度进行了改革，逐步提高了科研人员的收入水平，但在总 体上“脑体”收入的差距不大，目前大多数科研人员的平均工资只高于职工平均工 资的20％～30％。
由此可见，我国新药开发缓慢的重要原因不仅有指导思想上的差距，而且 更有体制和机制上的制约。期盼医药管理部门加强宏观规划和科学指导，完善产、 学、研结合的体制，建立健全新药开发的激励机制，让我国的新药开发跃上一个 新的台阶。