【摘要】目的 观察氨氯地平治疗轻中度高血压的临床疗效和安全性。方法 80例轻中度高血压病人随机分为氨氯地平组和非洛地平组各40例，分别用氨氯地平和非洛地平5mg qd共四周。结果 氨氯地平有效率87.5%显效率75%，非洛地平组有效率82.5%显效轮率67.5%两组疗效比较无显著差异（P>0.05）第四周末动态血压检测的SBP和DBP的I/P值分别为62.8%和53.8%，两组不良反应发生率分别为16.9%及20.1%均较轻微。结论 氨氯地平治疗轻中度高血压病安全，有效。 【关键词】高血压 钙离子拮抗剂 氨氯地平 非洛地平
【Abstract】Objective To observe clinical efficacy and safety of Amlodipine Besylate Tablets in treating essential ,hypertension and compare with metoprold.Methods;eighty patierts with mild tomoderate essential hypertension were pided into.Amlodipine Besylate Tablets group(n=40) received Amlodipine Besylate Tablets 5mg Qd. and Felodipine group Tablets (n=40) a received felodipine 5mg Qd for 4 week，.Results:The total effective,rates were 87.5%for Amlodipine Besylate Tablets group and 82.5%for Felodipine group respectively. The obviouseffctive rates were75%for Amlodipine Besylate Tablets .and 67.5% for Felodipine group.respectively，.There was no significant dofference between the tow groups（p＞0.05），At the end of 4 week the t/p of SBP and DBP and ABPM were62.8% and 53.9% in Amlodipine Besylate Tablets group，The most adverse reactions were 16.9%，20.1%，respectivel，but mild And tolerable，Conclusion：Amlodipine Besylate Tablets is effective.safe in treating mild to moderate essential hypertension.
【Key words】hypertension Calcium channel blockers Amlodipine Besylate Tablets Felodipine
氨氯地平是第三代二氢吡啶类钙离子拮抗剂，此药非缓，控释剂型，为长效药物，半衰期长。主要用于治疗高血压病。可单独使用本品，也可与其它抗高血压药合用，还可用于治疗慢性稳定性心绞痛及变异性心绞痛，安全吸收，不受食物影响，生物利用率64～80%（6～12小时达高峰）半衰期产长35～50小时。每日一次，连续治疗7～8天血药浓度达稳。[1]苯磺酸氨氯地平是目前唯一获得FDA批准能安全用于高血压，心绞痛并慢性心衰治疗钙离子拮抗剂，本文诣在比较苯磺酸氨氯地平与非洛地平治疗高血压病的疗效及安全性，我对80轻中度高血压病人，进行了治疗观察。
诊断标准：依据1999年WHO/ISH高血压诊断标准，收缩压（SBP）/ 舒张压 (DB P)140-159/90-99mmHg为轻度，160-169/100-109mmHg为中度。降压疗效判定标准，显效SBP下降＞20mmHg，DBP下降＞10mmHg，并降至正常，有效SBP＞10-19mmHg，DBP下降＜10mmHg，无效 未达到上述指标。总有效率=显效率+有效率[2]
1 资料与方法
1．1病例选择：选择来我院门诊及住院中患轻中度高血压病人80例，诊断标准依照1999年WHO诊断高血压病的定义和高级诊断标准，对合并严重肝 肾功能障碍窦性心动过速过缓，房室传导阻滞，心力衰竭，心肌梗死和脑卒中，严重烟酒嗜好，药瘾，孕妇及哺乳期妇女排除在外。
1．2一般资料，将80例病人分为治疗组与对照组。其中治疗组（氨氯地平组）40人男性24人，女性16人，病程（10±6）年，年龄（58±9）岁，50～80岁，非洛地平组40人，男性22人，女性18人，病程（11±5）年，年龄（60±8）岁，55～78岁，两组在性别，年龄，体重，病程，基础血压，一般状况等方面均无显著差异。
1.3治疗方法，治疗前两组病人均停服降压药物一周，治疗组氨氯地平（商品名：洛活喜，辉瑞制药有限公司生产，批号：国药准字H10950224），剂量5mg qd，对照组非洛地平，（商品名：波依定，阿斯利康制药有限公司生产，批号：国药准字H20030415）剂量，5mg qd 两组治疗时间均为四周，同时四周内停用其他一切可影响血压的药物。
1.4观察指标及方法：（1） 治疗开始每日测坐位血压，时间为上午8-10点，安静休息10分钟后，使用台式水银血压计，测量同一侧上肢血压3次，取平均值作为每次血压值，然后视血压下降情况，改为一周测血压2～3次。以一周为1计算单位。取平均值。（2）动态血压监测（ABPM）：治疗前及第四周末两组均做ABPM（采用日本NISSEI，DS-240动态血压监测仪）各一次。辅助检查：所有病人治疗前及第4周末均做心电图，胸透，血脂，血糖，肝功，肾功，血尿常规电解质检查。
2 结果
2．1降压疗效，氨氯地平组总有效率87.5%显效率75%，非洛地平组总有效率82.5.%显效67.5%两组疗效无显著差异（P＞0.05）
表1
2.2血压变化：
两组多数血压均于服药第2～5天开始下降，第2～3周下降至较稳定水平，第四周至最低水平，其SBP.DBP最大下降动度分别为：氨氯地平：10-46mmHg及5-22mmHg。非洛地平10-42mmHg及5-20mmHg与治疗前比较。差异有非常显著的意义，两组比较自第二周差异无显著意义（P>0.05）见表2 氨氯地平
2组治疗前后比较，经配对t检验bp＜0.05,CP＜0.01,2组间比较,经t检验,dp＞0.05,ep＜0.05,fp＜0.01
2,424小时ABM的变化：24小时平均SBP和DBP ,日间及夜间平均SBP和DBP均明显下降。[3]
2,5T/P 比值 第四周末，两组SBP.DBP的T/P比值分别为氨氯地平62.8%.53.8%非洛地平58.5%.46.3%
2,6不良反应 氨氯地平发生低10.2%水肿2例，头痛1例，潮红2例，头昏心悸无 。.非洛地平，水肿3例，头痛2例，潮红3例，头昏1例，心悸无。氨氯地平的不良反应低且反应轻微，数日后消失，末有因不良反应停药者。
3 讨论
氨氯地平为二氢吡啶类钙通道拮抗剂，其作用是可逆性竞争二氢吡啶结合位点，阻断血管平滑肌和人工培养的兔心房细胞的电压依赖性Ca2+电流。本药降压迅速，持久，可长期维持降压作用，且每天服药一次，病人依从性好，不良反应轻微，可掰开服用，无药物相互作用，漏服后仍能继续平稳控制血压。对学脂，血糖，肝肾功等均无不良影响，可作为治疗轻中度高血压的常用药。
参 考 文 献
[1]张孝清等苯磺酸氨氯地平片相对生物利用度研究.《中国新药杂志》2003-12-10.
[2]蒋维字.李卫等医院门诊人群高血压的患病.1999年医院高血压的控制情况《高血压杂志》2003.1.（1）：73-76
[3]廖耀云.林柏硝苯地平，氨氯地平对高血压患者24h动态血压影响的观察《华夏医学》2003.16-6